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1、中药新药包括有效成分和 及其组成的复方制剂。

A、中药饮片
B、原药材
C、单体
D、有效部位

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2、我国现行药品注册管理办法中,将中药和天然药物新药分为 类。

A、9
B、10
C、5
D、6

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3、2017年药品注册管理办法中,对中药和天然药物注册分类进行调整试行,其中中药新药主要包括 类?

A、10
B、9
C、6
D、5

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4、以下属于5类中药新药的是 。

A、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
B、新发现的药材及其制剂
C、已有国家标准的中药、天然药物
D、新的中药材代用

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5、中药新药发现的途径包括( )

A、基于中药小复方二次开发发现中药新药
B、以药物靶标为基础发现中药新药
C、基于网络生物学发现中药新药
D、从传统中药中发现新药

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6、中药新药临床前研究的主要内容包括( )

A、中药制剂的制备工艺(含原药材、加工及炮制)研究
B、新发现中药材的来源、生态环境、栽培或养殖技术、采收、炮制加工等研究
C、药理、毒理、动物药代动力学研究
D、与质量有关的理化性质、检查方法、处方以及剂型筛选、稳定性、质量标准

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7、( )是基于系统生物学的理论,对生物系统的网络分析,选取特定信号节点进行多靶点药物分子设计的新学科。

A、网络生理学
B、系统生理学
C、系统药理学
D、网络药理学

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8、在新的药品注册管理办法对中药和天然药物注册分类进行调整试行,其中的1类中药新药是指( )

A、改良创新药
B、创新药
C、进口药
D、古代经典名方

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9、以下属中药新药临床研究的是( )

A、2期探索适应症、剂量、治疗方案和初步效应试验
B、上市后药物不良反应及不同人群利益和风险评价
C、1期药代动力学和耐受性试验
D、3期重复随机双盲对照临床试验

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10、生物靶点的选定是以靶标为基础发现中药新药的关键点。

A、对
B、错

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