A、对名称、化学结构、理化性质有清楚的描述
B、提供证明其含量的数据
C、必须在干燥条件下进行的反应,应对其原料或试剂中的水分进行严格控制
D、有具体的来源,包括生产厂家和简单制备工艺
A、容量分析法
B、色谱分析法
C、光谱分析法
D、生物学方法
A、制剂不再进行杂质检查
B、检查项目应与辅料杂质检查项目相同
C、检查项目应与原料药检查项目相同
D、主要是检查制剂生产、贮藏过程中引入或产生的杂质
A、重量差异
B、崩解时限
C、溶出度
D、含量均匀度
A、含量均匀度
B、重量差异
C、主药的含量
D、崩解时限