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1、下列对药用辅料质量标准的制订原则的说法正确的是

A、原料药和辅料均要考虑“安全、有效、质量可控”。
B、药用辅料与原料药在制订质量标准时的项目与限度要求应基本相同,不能重原料轻辅料。
C、不同规格的辅料,如PEG400、PEG600、PEG1500等需建立统一的质量标准。
D、对于辅料的功能性项目,由于在不同制剂所起的作用不同,在制订辅料标准时可不予考虑,应该在药品制剂新药评审时予以同时考察。

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2、药用辅料的分析一般包括性状、鉴别、检查和含量测定四个方面,分析项目设置的内容与分析方法和原料药一致。()

A、对
B、错

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3、下列检查项目属于空心胶囊功能性指标检查的是

A、脆碎度
B、粒度
C、熔点
D、黏度

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4、聚乙二醇中环氧乙烷和二氧六环的检查方法为

A、GC法
B、酸碱滴定法
C、紫外光谱法
D、HPLC法

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5、辅料大豆磷脂中碘值的测定衡量的是大豆磷脂的哪项指标

A、不饱和度
B、羟基
C、游离脂肪酸
D、羧基

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