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1、人类第一个国际性的关于人体试验的伦理文件是

A、《赫尔辛基宣言》
B、《纽伦堡法典》
C、《贝尔蒙报告》
D、《涉及人类受试者的生物医学研究的国际伦理准则》

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2、人体试验中具有首要性和至上性的伦理原则是

A、维护受试者权益原则
B、医学目的性原则
C、科学性原则
D、知情同意原则

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3、保证人体试验合乎伦理的程序性伦理原则是

A、维护受试者权益原则
B、公平公正原则
C、知情同意原则
D、伦理审查原则

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4、我国人体试验应该遵循的伦理文件包括

A、《药品临床试验管理规范》
B、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
C、《药物临床试验》
D、《世界医学大会赫尔辛基宣言》
E、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

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5、人体试验伦理要求包括

A、人体试验必须首先进行毒副作用试验
B、人体试验必须进行受益与代价的评估
C、人体试验的设计应该符合随机、对照、重复和均衡等科学的设计原则
D、人体试验应该公平合理地选择受试者,受试者应该得到公平合理的回报
E、人体试验的设计、开展,必须接受独立于资助者、研究者之外的伦理委员会的审查

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6、伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施,即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查,研究者与受试者(或其监护人)签署知情同意书。

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7、试验尽管有可能对受试者造成较为严重的伤害,但如果其科学价值和社会价值非常大,在得到受试者同意的情况下,可以加速完成试验过程。

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8、出于政治军事、经济、个人成功等非医学目的的实验研究,要么已经被历史证明是严重背离人类伦理的、要么需要进行谨慎的伦理评估,使之与医学目的一致。

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生命伦理学(山东大学)